Написать письмо в GoUp.ru

Поля отмеченные звездочкой (*), обязательны для заполнения.

Вакансия перенесена в архив

Инженер по качеству

Размещена: 15.07.2016 154 (+1)
  • з/п не указана

    Тип занятости: Полная
    График работы: не указан
    Место работы: не указано
  • Белгород

    Сфера деятельности: ИТР. Архитектура. Проектирование
    Образование: высшее
    Опыт работы: от 1 года

Обязанности:

Разработка документации системы обеспечения качества (СОП, инструкции по эксплуатации и т.д.), оформление технической документации.
Внедрение фармацевтической системы качества.
Подготовка предприятия к сертификации по GMP и контроль за соблюдением выполнения требований.
Разработка программ управления рисками, мониторинг рисков и их предупреждение.
Участие в проведении работ по валидации и квалификации чистых помещений, оборудования, процессов с использованием контрольно-измерительных приборов и др.;
Участие в процедуре оценки поставщиков, аудите поставщиков;
Расследование рекламаций и отклонений, анализ причин брака и отказов в работе оборудования, участие в процедурах по предупреждению и снижению процента брака;
Участие в самоинспекциях, отслеживание выполнения корректирующих действий;
Согласование протоколов оценки рисков;
Проведение обучения персонала по вопросам обеспечения качества;
Формирование и экспертиза производственного досье;
Управление изменениями;
Ведение отчетности

Требования:

Образование высшее (фармацевтическое, химическое, ветеринарное, биологическое, медицинское).
Опыт работы от 3-х лет.
Знание английского языка (проф терминология) будет преимуществом
Владение знаниями действующих норм и правил в области действующего законодательства производства лекарственных препаратов, умение их практического применения.
Базовое знание английского языка, а знание языка в рамках профессиональной терминологии будет преимуществом.

Условия:

Рабочий день с 8.00 до 17.00.
Оформление по ТК, отпуска, больничные.
Испытательный срок 3 месяца.
Заработная плата: уровень дохода обсуждается по итогам финальной встречи.
Узнавайте первыми о похожих вакансиях! Подписаться

Подписка на вакансии По должности