Написать письмо в GoUp.ru

Поля отмеченные звездочкой (*), обязательны для заполнения.

Главная / Все вакансии / ИТР. Архитектура. Проектирование / Инженер по качеству (Специалист отдела обеспечения ...
Вакансия перенесена в архив

Инженер по качеству (Специалист отдела обеспечения качества)

Размещена: 30.05.2016 143 (+1)
  • з/п не указана

    Оклад + %
    Тип занятости: Полная
    График работы: 5-ти дневная рабочая неделя
    Место работы: на территории работодателя
  • Белгород

    Сфера деятельности: ИТР. Архитектура. Проектирование
    Образование: высшее
    Опыт работы: не менее 3 лет

Обязанности:

Разработка документации системы обеспечения качества (СОП, инструкции по эксплуатации и т.д.), оформление технической документации;
Внедрение фармацевтической системы качества.
Подготовка предприятия к сертификации по GMP и контроль за соблюдением выполнения требований
Разработка программ управления рисками, мониторинг рисков и их предупреждение.
Участие в проведении работ по валидации и квалификации чистых помещений, оборудования, процессов с использованием контрольно-измерительных приборов и др.;
Участие в процедуре оценки поставщиков, аудите поставщиков;
Расследование рекламаций и отклонений, анализ причин брака и отказов в работе оборудования, участие в процедурах по предупреждению и снижению процента брака;
Участие в самоинспекциях, отслеживание выполнения корректирующих действий;
Согласование протоколов оценки рисков;
Проведение обучения персонала по вопросам обеспечения качества;
Формирование и экспертиза производственного досье;
Управление изменениями;
Ведение отчетности

Требования:

Образование высшее (фармацевтическое, химическое, ветеринарное, биологическое, медицинское).
Опыт работы от 3-х лет.
Знание английского языка (проф терминология) будет преимуществом
Владение знаниями действующих норм и правил в области действующего законодательства производства лекарственных препаратов, умение их практического применения.
Базовое знание английского языка, а знание языка в рамках профессиональной терминологии будет преимуществом.

Условия:

оформление по ТК РФ;
соцпакет

Узнавайте первыми о похожих вакансиях! Подписаться

Подписка на вакансии По должности